X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
יומן ראשי  /  חדשות / מבזקים
מאסק. ביקורי הפקחים התקיימו ביוני 2023 [צילום: AP]
ה-FDA: בעיות תיעוד ובקרת איכות בניוראלינק של מאסק
פקחי מינהל התרופות והמזון דיווחו כי בביקור שערכו במתקן הניסויים בחיות של החברה שהצהירה על כוונתה להתקין ממשק ממוחשב במוח אנושי נמצאו פערים בתיעוד כיול מכשירים

מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) איתר אי-סדרים הנוגעים לתיעוד ולבקרת האיכות של הניסויים בבעלי חיים שמנהלת חברת ניוראלינק, שבבעלות המולטי-מיליארדר אילון מאסק. כך על-פי דוח של ה-FDA שעיקריו פורסמו בסוכנות הידיעות רויטרס.
חברת ניוראלינק נוסדה ב-2016 על-ידי מאסק ועל-ידי אחרים במטרה להגיע לפיתוח ממשק ממוחשב המיועד להשתלה במוח האדם. במאי 2023 הכריזה החברה שקיבלה את אישור ה FDA להתחלת ניסויים בבני אדם והיא מחפשת נסיינים. בין התנאים שהציב בפניה ה-FDA לתחילת הניסויים היו טיפול בבעיות בסוללת השבבים, מניעת נדידת חוטי השתל בתוך המוח ויצירת אפשרות לחילוץ בטוח של השבב מבלי לפגוע ברקמת המוח.
על-פי הדיווח, מפקחי ה-FDA איתרו פערים בבקרת האיכות במתקן הניסויים בבעלי חיים של ניוראלינק שבקליפורניה. בדיקה דומה במתקן מקביל של החברה במדינת טקסס לא העלה בעיות כלשהן.
מדובר בביקורי פקחים שבוצעו בין 12 ל-22 ביוני 2023 באתרים שבהם בוצעו ניסויים במאות בעלי חיים, כולל בקופים. הבעיות שהתגלו במעבדות כוללות רשומות כיול חסרות עבור מכשירים ששימשו באחד המחקרים, בהם מד pH. במחקר נוסף נמצא כי לשבעה מכשירים, כולל "מוניטור סימנים חיוניים", לא היה תיעוד של כיול.
במקרים אחרים נמצא כי גורמי אבטחת איכות רשמיים לא חתמו על דוח המחקר הסופי או תיעוד חריגות כלשהן מפרוטוקולים מאושרים או מנהלי הפעלה סטנדרטיים.

תאריך:  01/03/2024   |   עודכן:  01/03/2024
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט
סדום ועמורה עיתונות
ה-FDA: בעיות תיעוד ובקרת איכות בניוראלינק של מאסק
תגובות  [ 1 ] מוצגות  [ 1 ]  כתוב תגובה 
1
מאסק שקרן
מירי רקב  |  2/03/24 08:45
 
תגובות בפייסבוק
 
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
איציק וולף
מנכ"ל המשרד להגנת הסביבה טוען כי תוך מספר שנים יכולה העיר אילת להפוך לעצמאית בייצור ובשימוש באנרגיה אם תחליף את הטורבינות המשמשות אותה כיום במתקני אגירה בהספק מצטבר של 92 מגוואט    קרא לציבור ולגורמים עסקיים לנצל גגות להתקנת מתקני אנרגיה מתחדשת להרחבת פתרונות חשמל בשגרה ובחירום
עידן יוסף
שלושה פיצוצים הרעידו את עיר הנמל באניאס    גורמים אירנים בכירים שהו במקום, לפי מרכז המעקב הסורי    אחד הנפגעים: יועץ משמרות המהפיכה    ישראל לא הגיבה לדיווחים, אך זו אחת התקיפות הרחוקות ביותר שמיוחסות לה בשנים האחרונות
איתמר לוין
גלית רג'ואן, מנציגות ישראל בפני בית הדין: ההישג שנדרש מאיתנו היה לשמור על חופש הפעולה האופרטיבי של ישראל - והוא הושג    מנדלבליט מזהיר מאובדן ההגנה המשפטית הבינלאומית בשל הרפורמה
איתמר לוין
שרון אפק: ב-7 באוקטובר נתפסו 100 מבין 3,000 אנשי חמאס שנכנסו לישראל; מאות נוספים נתפסו בתמרון הקרקעי    "ישראל מעולם לא התמודדה עם היקף וחומרה כאלה של פשעים, ואני לא בטוח שיש לזה תקדימים במדינות מערביות שמתמודדות עם טרור"
איתמר לוין
צה"ל והשב"כ: מדובר בפלשתינים שאמורים היו להשתחרר ממילא בחודש הקרוב    בן-גביר תוקף: מחווה לקראת רמדאן ביום בו נרצחו שני ישראלים
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il