חברת התרופות קמהדע, המתמחה במוצרי פלזמה ייחודיים, הודיעה (יום ב', 8.12.25) על הפסקת ניסוי Phase 3 InnovAATe בתרופת Inhaled AAT לחולי חסר Alpha-1 Antitrypsin (AATD). זאת, לאחר שהוועדה הבלתי תלויה לניטור נתוני הניסוי (DSMB) קבעה בניתוח ביניים מתוכנן כי הסבירות להשגת יתרון מובהק סטטיסטית ביעד הראשי - תפקוד ריאתי במדד FEV1 - נמוכה.
בחברה מציינים כי ההחלטה לעצור את הניסוי נובעת מהערכה סטטיסטית של יעילות צפויה נמוכה, וכי לא התגלו בעיות בטיחות משמעותיות הקשורות לטיפול. במקביל, קמהדע ממשיכה לספק לחולי AATD את GLASSIA, טיפול AAT בעירוי תוך ורידי, המשווק בינלאומית, לרבות בארצות הברית ובקנדה, במסגרת הסכם רישוי עם Takeda.
מנכ"ל החברה, אמיר לונדון, ציין כי חרף האכזבה מתוצאות הניסוי, קמהדע רואה עצמה ערוכה להמשך צמיחה בשנים הקרובות, על בסיס פורטפוליו מסחרי קיים הכולל שישה מוצרים פלזמטיים מאושרי FDA המשווקים בלמעלה מ-30 מדינות, לצד מוצרי ביוסימילר בישראל והרחבת פעילות איסוף הפלזמה בארצות הברית. בנוסף, החברה מדגישה כי היא פועלת לאיתור עסקות פיתוח עסקי חדשות שיחזקו את סל המוצרים המשווקים.
בהיבט הפיננסי, קמהדע חוזרת ומאשרת את תחזיותיה לשנת 2025: הכנסות בטווח של בין 178 מיליון דולר ל-182 מיליון דולר ו-EBITDA מתואם בטווח של 40 עד 44 מיליון דולר. החברה מוסרת כי על בסיס ביצועי 2025 היא צופה צמיחה דו-ספרתית הן בהכנסות והן ברווחיות בשנת 2026, כאשר תחזית מדויקת לשנה הבאה צפויה להתפרסם במהלך ינואר 2026.